Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrophie, spinal - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - lymphom, follikulär - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag (3001678) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 2,386 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag (3001678) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver mit und ohne lösungsmittel zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 2,386 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag (3001678) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 1,193 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag (3001678) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 596,5 milligramm